Penumbra가 얼마나 똑똑한지

2023년 2월 17일 짐 해머랜드 지음

Penumbra는 흡인 카테터가 혈전이나 혈액을 빨아들이는지 감지하기 위해 센서와 알고리즘을 사용하는 기계식 혈전 제거 시스템을 만듭니다. [이미지 제공: 페넘브라]

Penumbra(NYSE:PEN)의 중재 사업부 사장인 Sandra Lesenfants는 "혈전을 빨아들이는 동시에 혈액도 빨아들입니다"라고 말했습니다.

Penumbra의 소프트웨어 팀이 회사의 지속적인 흡인 카테터를 위해 개발한 알고리즘은 솔루션의 핵심 부분이라고 그녀는 Medical Design & Outsourcing과의 인터뷰에서 말했습니다.

Penumbra의 최신 제품인 Lightning Flash 기계식 혈전제거 시스템은 회사의 Lightning 지능형 흡인 기술을 사용하고 새로운 이중 혈전 감지 기능을 추가합니다.

Sandra Lesenfants는 Penumbra의 중재 사업 부문 사장입니다. [사진제공: 페넘브라]

그리고 캘리포니아주 알라메다에 본사를 둔 Penumbra가 올해 처음으로 연간 매출 10억 달러 달성을 목표로 하고 있기 때문에 더 많은 파이프라인이 진행되고 있습니다. 회사는 2023년 3월 동맥혈전용 라이트닝 볼트(Lightning Bolt) 시스템, 하반기 허혈성 뇌졸중용 썬더볼트(Thunderbolt) 시스템 등 두 가지 컴퓨터 지원 흡인 제품을 출시할 계획이다.

Penumbra의 Lightning Flash 시스템에는 Penumbra 엔진 펌프에 부착되는 카테터 키트가 포함되어 있습니다. [사진제공: 페넘브라]

2022년 말 FDA의 승인을 받은 Lightning Flash는 Penumbra가 이전에 출시한 혈전과 혈액을 구별하기 위한 컴퓨터 지원 Lightning 지능형 흡인 기술을 기반으로 구축되었습니다. 최신 버전에는 이제 혈액 손실을 완화하면서 혈전 제거 속도를 향상시키기 위해 압력과 흐름에 대한 두 가지 알고리즘이 있습니다.

Penumbra의 독점 소프트웨어는 카테터에 내장되어 있으며 이중 압력 센서와 쌍을 이루어 카테터가 원하는 대로 혈전을 흡입하는지 또는 환자에게서 혈액을 배출하는지 여부를 감지합니다. 소프트웨어는 일정하거나 간헐적인 흡입을 위해 튜브의 밸브를 제어합니다.

Lesenfants는 "우리는 압력을 측정하고 압력 차이를 바탕으로 혈전인지 혈액인지를 알 수 있습니다"라고 말했습니다. "우리는 1초에 12번 정도 열리고 닫히는 판막이 하나밖에 없습니다. 너무 빠르고 거의 실시간입니다. 그래서 우리는 혈전이 생겼을 때 즉시 알 수 있고, 피가 흐르고 있을 때도 즉시 알 수 있습니다. 그러므로 우리가 혈전 상태에 있을 때 [밸브를] 열 수 있습니다."

Penumbra의 Lightning Flash 카테터에는 Penumbra 엔진 펌프에 연결되는 상태 표시등이 있습니다. [사진제공: 페넘브라]

"모든 것은 소프트웨어에 관한 것입니다. 그것은 다른 세상입니다. … 우리는 더 많은 혈전을 제거할 수 있고, 더 적은 양의 혈액을 빨아들일 수 있으며 훨씬 더 빠르게 작업을 수행할 수 있기 때문에 이것이 새로운 패러다임을 주도할 것이라고 생각합니다."

얼마나 빨리? Lesenfants는 심부 정맥 혈전증 환자에게서 6분 만에 제거한 4피트 길이의 혈전 사진을 제공합니다. "이 사진이 정말 마음에 듭니다."라고 그녀는 말했습니다. 혈전의 크기는 이상치일 수 있지만 제거 시간은 그렇지 않으며 평균 Lightning Flash 혈전 제거에는 약 7분이 소요된다고 그녀는 말했습니다.

"새로운 기술을 설계하거나 혁신할 때 이러한 모든 가정을 종합하고 모델에서 작동하는 것을 확인하고 동물 데이터를 확보하지만 이를 임상 용도로 전환하고 환자에게 어떻게 나타날지 항상 어렵습니다. ....여기서 열망의 힘, 속도, 사용의 용이성, 안전성 프로필 및 이 모든 것이 우리의 기대를 훨씬 뛰어넘습니다."

Penumbra의 기계식 혈전제거 카테터는 향상된 기동성을 위해 설계되었습니다. [이미지 제공: 페넘브라]

Lightning Flash와 마찬가지로 Lightning Bolt도 지능형 흡인 소프트웨어와 조절 흡인을 조율하는 또 다른 알고리즘을 사용합니다. Lightning Bolt 시스템에는 두 개의 밸브가 있습니다. 첫 번째 밸브는 카테터를 Penumbra 엔진 펌프에 연결하고, 두 번째 밸브는 카테터를 비압력 식염수 백에 연결합니다. 시스템이 혈전 결합을 감지하면 알고리즘은 각 밸브의 빠른 개폐를 조정하여 혈전과 카테터 팁 사이의 마찰을 방해합니다.