Emerade Auto

캐나다의 Bausch Health는 기계적 고장 위험으로 인해 현재 모든 Emerade 에피네프린 자동 주사기 제품을 리콜합니다.

정부 보건 기관인 캐나다 보건부(Health Canada)는 5월 5일 회사가 0.3mg 및 0.5mg 함량의 에머레이드(Emerade) 자동 주사기를 리콜한다고 발표했습니다. 기관은 "회사의 테스트에서 자동 주사기가 활성화되지 않거나 떨어뜨릴 경우 조기에 활성화될 수 있는 잠재적인 위험이 확인되었습니다"라고 밝혔습니다.

그러다가 5월 9일 영국 의료 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)도 영국 국민을 대상으로 한 Emerade 에피네프린 주사기를 리콜했습니다. MHRA는 동일한 장치 위험을 언급했습니다. 영국에서는 Emerade 펜이 300 또는 500 마이크로그램 농도로 판매됩니다.

캐나다 보건부는 심각한 반응의 위험이 있는 환자에 대한 리콜의 중요성을 강조했습니다. "자동 주사기가 작동하지 않으면 환자가 필요한 에피네프린 용량을 투여받지 못하여 생명을 위협할 수 있는 아나필락시스 증상이 악화될 수 있습니다."라고 성명에서 밝혔습니다.

캐나다에서는 캐나다 보건부가 다음과 같이 지시합니다. • Emerade 장치를 구입한 약국에 문의하십시오. 가능한 한 빨리 교체용 에피네프린 자동 주사기 세트를 요청하십시오. 다른 장치의 작동 방식을 이해했는지 확인하세요. (캐나다에서는 미국에서 Auvi-Q로 알려진 Allerject와 EpiPen 에피네프린 주사기를 널리 사용할 수 있습니다.) • 대체 브랜드 장치를 얻을 수 있을 때까지 Emerade 자동 주사기를 보관하십시오. • 새 주사기를 집어들기 전에 아나필락시스가 발생하는 경우 "Emerade 장치를 사용하십시오." 기관에서는 응급 의료 조치를 취하라고 말합니다. • 회수에 관한 질문이 있는 경우 캐나다 Bausch Health에 문의하십시오. 전화 1-800-361-4261 또는 이메일[이메일 보호]. 영국에서 MHRA는 Emerade 자동 주사기를 소유한 환자에게 유사한 교체 조언을 제공했습니다. 그러나 처방전이 필요하므로 해당 환자는 약국에 연락하기 전에 담당 의사에게 새로운 처방전을 문의해야 합니다. 여기에서 자세한 내용을 읽어보세요. 캐나다 보건부는 다른 에피네프린 장치가 부족할 것으로 예상하지 않습니다. 국방부는 "공급 상황을 계속해서 적극적으로 모니터링할 것"이라고 밝혔습니다. MHRA의 최고 안전 책임자는 영국 정부가 "영국 전역의 환자들이 사용할 수 있는 EpiPen 또는 Jext 아드레날린 펜의 적절한 공급이 있음을 확인했습니다"라고 말했습니다.

Bausch Health는 2020년에 캐나다에서 Emerade 자동 주사기를 출시했습니다. 이 주사기는 캐나다와 유럽에서 더 높은 용량의 0.5mg 에피네프린 강도로 알려져 있습니다.

캐나다 보건부의 2023년 5월 리콜 발표는 여기에서 확인하세요. MHRA의 영국 성명서는 여기에 있습니다.